GMP車間凈化在制藥、生物科技等領(lǐng)域中有著重要的地位,選擇合適的方案可以確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。以下是一些步驟和注意事項(xiàng):
1. 確定凈化的級別和質(zhì)量要求是首要任務(wù);根據(jù)實(shí)際需求評估潔凈度等級(如十萬級或的無塵室),同時(shí)考慮空氣懸浮顆粒物的含量等質(zhì)量指標(biāo)來決定使用哪種過濾器系統(tǒng)及相應(yīng)的配套設(shè)施,例如風(fēng)淋門等等附屬設(shè)備都應(yīng)列入計(jì)劃當(dāng)中去!注意不同級別的微生物限度對產(chǎn)品的影響可能相差很大,所以需要根據(jù)具體產(chǎn)品的特性和規(guī)定的要求來確定具體的驗(yàn)證措施。。